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公司基本資料信息
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【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:心肌肌鈣蛋白I檢測卡(膠體金法)
英文名稱:Cardiac Troponin I Fast Test Kit (colloidal gold)
【包裝規(guī)格】
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
【預期用途】
本產(chǎn)品供膠體金層析法半定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I(cTnl)的含量。本心肌肌鈣蛋白I檢測卡為定性測定,能快速檢測臨床樣本(全血/血清/血漿]中的CTnl水平。
【cTnI定義】
臨床研究表明,在急性心肌梗死或缺血性損傷后的4-6小時呢,cTnI會釋放到血流中。由于cTnI的心肌特異性高,其已成為診斷和評估疑似AMI患者的金標準。
【臨床意義】
1.AMI的梗死面積判斷和危險分層
2.AMI治療效果評估
3.不穩(wěn)定型心絞痛的輔助診斷
4.急性心肌炎的輔助診斷
5. ACS預后評估和風險分
【產(chǎn)品特點】
1. 操作簡單
2. 檢測快速
3. 結果穩(wěn)定
4. 無需額外設備
5. 僅需室溫儲存
【檢驗方法】
用移液器吸取定量樣本,或用產(chǎn)品自帶小吸管吸取3~4滴,垂直滴加在加樣處。
請等待紫紅色條帶出現(xiàn),測試結果應在10~20分鐘讀取,20分鐘后讀取的結果無效。
(詳細檢驗方法請咨詢客戶經(jīng)理)
【結果判讀】
【儲存條件及有效期】
產(chǎn)品在4-30“C避光干燥密封存放,有效期為12個月。
開包裝后有效期:打開包裝后1小時內(nèi)使用。
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號
【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準20192400414
單位名稱: 基蛋生物科技股份有限公司
聯(lián) 系 人: 曹經(jīng)理
聯(lián)系電話: 025-68569011
聯(lián)系手機: 13605166197
傳 真: 025-68569099
聯(lián)系地址: 南京市沿江工業(yè)區(qū)中山科技園博富路9號
聯(lián)系QQ: 1489740803
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