產(chǎn)品基本信息：
通用名稱：N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
英文名稱：One Step Test for NT-proBNP（Colloidal Gold）

產(chǎn)品包裝規(guī)格：
包裝規(guī)格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品臨床意義：
1.早期發(fā)現(xiàn)心衰病人
2.心衰的診斷和危險(xiǎn)分層
3.區(qū)分心衰和其他原因引起的呼吸困難
4.心衰治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估
5.非心源性心衰病人的篩選和診斷
6.輔助ACS危險(xiǎn)分層

產(chǎn)品預(yù)期用途：
N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）的含量，檢測(cè)結(jié)果用于急性呼吸困難的快速鑒別診斷和心臟功能的評(píng)估。

產(chǎn)品適用儀器：
N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）適用于基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的FIA8600免疫定量分析儀、FIA8000免疫定量分析儀。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件：
N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。

產(chǎn)品注冊(cè)信息：
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】<span style="color:#333333;font-family:" background-color:#f2f2f2;"="">蘇械注準(zhǔn)20192400417

單位名稱： 基蛋生物科技股份有限公司

聯(lián) 系 人： 曹經(jīng)理

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