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公司基本資料信息
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產(chǎn)品基本信息:
通用名稱:N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(干式免疫熒光法)
產(chǎn)品包裝規(guī)格:
Getein1100配套包裝:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
Getein1200/1600配套包裝:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒
產(chǎn)品臨床意義:
1.早期發(fā)現(xiàn)心衰病人
2.估計(jì)心肌缺血損傷面積
3.各種胸痛原因的鑒別診斷
4.心衰的診斷和危險(xiǎn)分層
5.非心源性心衰病人的篩選和診斷
6.輔助ACS危險(xiǎn)分層
產(chǎn)品預(yù)期用途:
N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)和心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量,可聯(lián)合檢測心臟功能指標(biāo)和心肌損傷指標(biāo)。
產(chǎn)品適用儀器:
N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒適用于基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件:
N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個(gè)月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,有效期為1小時(shí);Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,有效期為24小時(shí)。
產(chǎn)品應(yīng)用科室:
心內(nèi)科,檢驗(yàn)科,急診科,ICU,腫瘤科,腎內(nèi)科,兒科,內(nèi)分泌科,婦科,老年科,呼吸科,胸外科,消化科,泌尿科等
產(chǎn)品注冊信息:
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)
【醫(yī)療器械注冊證書編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20162401521
單位名稱: 基蛋生物科技股份有限公司
聯(lián) 系 人: 曹經(jīng)理
聯(lián)系電話: 025-68569011
聯(lián)系手機(jī): 13605166197
聯(lián)系地址: 南京市沿江工業(yè)區(qū)中山科技園博富路9號(hào)
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