因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

電極-皮膚接觸阻抗：測量電極與人體組織界面的交流阻抗特性，頻率范圍0.1Hz~10kHz，分辨率±1Ω。

直流偏移電壓：評估電極極化效應(yīng)產(chǎn)生的靜態(tài)電位差，量程±300mV，精度0.1mV。

噪聲頻譜密度：量化電極本底電噪聲，帶寬0.5~100Hz，檢測下限0.5μVpp。

頻率響應(yīng)特性：測定信號傳輸幅頻特性，掃描頻率1~500Hz，衰減容限±3dB。

長期穩(wěn)定性漂移：監(jiān)控持續(xù)使用中的基線波動(dòng)，24小時(shí)漂移值≤10μV/h。

生物相容性測試：驗(yàn)證材料細(xì)胞毒性，依據(jù)ISO 10993-5標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行浸提液LD50檢測。

膠體粘附力：測量電極貼片剝離強(qiáng)度，機(jī)械測試速度10mm/min，閾值≥0.5N/cm2。

氯化物層均勻性：分析Ag/AgCl電極涂層覆蓋率，SEM成像分辨率50nm。

電解質(zhì)擴(kuò)散速率：評估導(dǎo)電凝膠離子遷移效率，擴(kuò)散系數(shù)測定誤差±5%

絕緣電阻：檢測導(dǎo)線封裝體絕緣性能，測試電壓100VDC，阻值≥100MΩ

瞬態(tài)響應(yīng)時(shí)間：記錄階躍信號恢復(fù)時(shí)長，方波刺激上升沿10ms，響應(yīng)延遲≤20ms

環(huán)境耐受性：驗(yàn)證溫濕度循環(huán)下的性能，溫度范圍-20℃~60℃，濕度95%RH

檢測范圍

銀/氯化銀盤狀電極：臨床腦電圖標(biāo)準(zhǔn)采集單元，直徑4~10mm

多通道EEG帽系統(tǒng)：集成式頭皮電位采集裝置，支持128導(dǎo)聯(lián)配置

皮下針式電極：侵入式神經(jīng)信號監(jiān)測器件，不銹鋼材質(zhì)

干接觸電極：無凝膠直接接觸式傳感器，微針陣列結(jié)構(gòu)

柔性薄膜電極：可拉伸基底電極陣列，聚酰亞胺基材

顱內(nèi)皮層電極：神經(jīng)外科監(jiān)測用鉑銥合金網(wǎng)格電極

新生兒專用電極：低致敏性碳纖維基體

移動(dòng)腦電頭帶：無線便攜式采集系統(tǒng)，集成信號預(yù)處理模塊

急救監(jiān)護(hù)電極：抗運(yùn)動(dòng)干擾復(fù)合織物電極

腦機(jī)接口電極：高密度微電極陣列，間距200μm

長期植入電極：鈦合金封裝生物惰性器件

水凝膠基質(zhì)電極：自粘附型導(dǎo)電聚合物電極

檢測標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60601-2-26醫(yī)療電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全要求

ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2015 心電和腦電電極性能標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-5醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性

ASTM F2503-2008 醫(yī)療設(shè)備MRI安全標(biāo)記標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

YY 0780-2010 腦電圖電極技術(shù)條件

IEC 60601-1-2:2014 電磁兼容性要求

檢測儀器

四電極阻抗分析儀：測量0.1mΩ~100MΩ寬頻阻抗，相位角分辨率0.01°

生物電信號模擬器：生成標(biāo)準(zhǔn)ECG/EEG波形，電壓精度±1μV

恒電位儀：控制電極極化電壓，掃描速率0.1mV/s~1V/s

低噪聲前置放大器：信號增益1000倍，輸入噪聲≤1nV/√Hz

環(huán)境試驗(yàn)箱：模擬溫濕度應(yīng)力條件，控溫精度±0.5℃

微力測試機(jī)：量化電極粘附特性，載荷分辨率0.01N

頻譜分析儀：評估噪聲分布特性，頻率范圍DC-100kHz

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件