因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

信號噪聲比：衡量信號純度與背景干擾程度。具體檢測參數(shù)為≥20dB。

頻率響應范圍：評估系統(tǒng)對不同頻率信號的響應能力。具體檢測參數(shù)為0.5-100Hz范圍內平坦響應偏差±3dB。

電極接觸阻抗：測試電極與皮膚接觸的電阻值。具體檢測參數(shù)為≤5kΩ。

增益精度：測量信號放大倍數(shù)的準確性。具體檢測參數(shù)為±5%誤差范圍。

共模抑制比：評估系統(tǒng)抑制外部干擾的能力。具體檢測參數(shù)為≥80dB。

偽跡檢測靈敏度：識別運動或環(huán)境偽跡的準確性。具體檢測參數(shù)為識別率≥95%。

基線漂移：測量信號起始點的穩(wěn)定性。具體檢測參數(shù)為漂移速率≤20μV/min。

采樣率精度：測試數(shù)據(jù)采集速度的可靠性。具體檢測參數(shù)為≥256Hz。

信號分辨率：評估最小可檢測信號值。具體檢測參數(shù)為1μV/LSB。

時間同步誤差：測量系統(tǒng)與外部設備的時間對齊精度。具體檢測參數(shù)為誤差≤1ms。

濾波器衰減特性：測試帶通濾波器的性能。具體檢測參數(shù)為通帶外衰減≥40dB。

動態(tài)范圍：評估系統(tǒng)處理信號幅度變化的能力。具體檢測參數(shù)為80dB以上。

系統(tǒng)延時：測量信號采集到顯示的延遲時間。具體檢測參數(shù)為≤10ms。

通道隔離度：評估多通道間信號干擾水平。具體檢測參數(shù)為≥60dB。

電源抑制比：測試系統(tǒng)對電源噪聲的抑制能力。具體檢測參數(shù)為≥70dB。

檢測范圍

臨床神經(jīng)學診斷：用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病如帕金森病的腦電活動分析。

癲癇監(jiān)測：記錄癲癇發(fā)作期間的異常放電模式。

睡眠障礙研究：分析睡眠階段腦電信號特征。

腦機接口系統(tǒng)：提供大腦控制外部設備的信號源。

認知功能評估：研究注意力、記憶等認知過程的腦電變化。

麻醉深度監(jiān)控：手術中實時監(jiān)測腦電活動深度。

新生兒腦損傷診斷：檢測嬰兒腦電異常信號。

精神疾病輔助診斷：評估抑郁癥或焦慮癥相關腦電模式。

運動控制研究：分析運動皮層活動特征。

藥物效應測試：測量藥物對腦電信號的影響。

康復醫(yī)學應用：監(jiān)控腦卒中后康復過程。

教育研究工具：研究學習過程中的腦電變化。

神經(jīng)反饋訓練：提供實時腦電反饋用于行為調節(jié)。

環(huán)境因素影響研究：分析噪聲或光照對腦電的影響。

老年癡呆癥篩查：檢測早期認知衰退的腦電標志。

檢測標準

ISO 80601-2-26:2012醫(yī)用電氣設備第2-26部分腦電圖機的基本安全和基本性能要求

GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設備第1部分安全通用要求

IEC 60601-2-26:2012醫(yī)用電氣設備第2-26部分腦電圖機的特殊要求

ISO 13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系要求

GB/T 16886.1-2022醫(yī)療器械生物學評價第1部分風險管理過程

ANSI/AAMI EC13:2002心電和腦電設備性能測試標準

GB/T 16273.1-2008醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法

ISO 14971:2019醫(yī)療器械風險管理應用

IEC 62304:2006醫(yī)療器械軟件生命周期過程

GB/T 25000.51-2010軟件工程軟件產(chǎn)品質量要求與評價

檢測儀器

腦電圖信號放大器：放大微弱腦電信號，在本檢測中提供高增益低噪聲放大功能。

多通道數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：同步記錄多路腦電信號，在本檢測中實現(xiàn)高精度采樣和時間對齊。

數(shù)字濾波器模塊：去除信號中噪聲成分，在本檢測中設置特定頻帶濾波參數(shù)。

阻抗測試儀：測量電極接觸電阻，在本檢測中確保電極阻抗符合標準范圍。

信號發(fā)生器：產(chǎn)生模擬腦電波形，在本檢測中用于系統(tǒng)校準和性能驗證。

數(shù)據(jù)記錄與分析軟件：存儲和處理腦電數(shù)據(jù)，在本檢測中執(zhí)行噪聲分析和偽跡識別。

時間同步校準器：測試系統(tǒng)時鐘精度，在本檢測中評估多設備同步誤差。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件