微觀譜圖分析 ? 組成元素分析
定性定量分析 ? 組成成分分析
性能質(zhì)量 ? 含量成分
爆炸極限 ? 組分分析
理化指標(biāo) ? 衛(wèi)生指標(biāo) ? 微生物指標(biāo)
理化指標(biāo) ? 微生物指標(biāo) ? 儀器分析
安定性檢測(cè) ? 理化指標(biāo)檢測(cè)
產(chǎn)品研發(fā) ? 產(chǎn)品改善
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發(fā)布時(shí)間:2025-04-26
關(guān)鍵詞:蒁藥檢測(cè)
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來(lái)源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托,望見諒。
中藥作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分,其質(zhì)量安全直接關(guān)系到臨床療效和用藥安全。隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的進(jìn)步,中藥檢測(cè)已從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別發(fā)展為以理化分析、分子生物學(xué)技術(shù)為核心的綜合性質(zhì)量控制體系。通過(guò)科學(xué)檢測(cè)手段,可有效評(píng)估中藥材及制劑的真實(shí)性、有效性、安全性,為中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化奠定基礎(chǔ)。
通過(guò)觀察藥材的形態(tài)、顏色、氣味、質(zhì)地等感官特征進(jìn)行初步鑒定。例如通過(guò)斷面紋理判斷黃芪的真?zhèn)?,或通過(guò)氣味差異區(qū)分不同品種的薄荷。該方法快速簡(jiǎn)便,但需經(jīng)驗(yàn)積累。
利用顯微鏡觀察藥材的細(xì)胞結(jié)構(gòu)、組織特征,如花粉粒形態(tài)、導(dǎo)管類型等。尤其適用于粉末狀藥材或易混淆品種的鑒別,如川貝母與浙貝母的區(qū)分。
通過(guò)展開劑遷移速度差異分離成分,結(jié)合顯色反應(yīng)或熒光分析進(jìn)行定性檢測(cè)。常用于檢測(cè)藥材中特征成分的存在,如黃連中小檗堿的斑點(diǎn)識(shí)別。
采用高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等技術(shù)定量分析有效成分。例如測(cè)定丹參中丹酚酸B含量,或檢測(cè)銀杏葉提取物的黃酮類物質(zhì)濃度。
通過(guò)原子吸收光譜(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)測(cè)定鉛、鎘、砷、汞等有害物質(zhì)含量,確保符合《中國(guó)藥典》限量標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)技術(shù)檢測(cè)有機(jī)氯、擬除蟲菊酯等農(nóng)藥殘留,保障藥材種植環(huán)節(jié)的規(guī)范性。
采用平板計(jì)數(shù)法、薄膜過(guò)濾法檢測(cè)細(xì)菌、霉菌及致病菌,防止因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致的微生物污染問(wèn)題。
中藥材種植與采收 在GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)基地中,用于監(jiān)測(cè)土壤重金屬、農(nóng)藥使用情況,指導(dǎo)科學(xué)種植。
生產(chǎn)加工環(huán)節(jié) 制藥企業(yè)通過(guò)檢測(cè)中間體及成品的有效成分含量、均勻度等指標(biāo),實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制。
流通領(lǐng)域監(jiān)管 市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)市售中藥材進(jìn)行真?zhèn)舞b別、農(nóng)殘篩查,打擊摻偽、染色等違法行為。
臨床應(yīng)用前驗(yàn)收 醫(yī)院藥房對(duì)采購(gòu)的中藥飲片進(jìn)行性狀、水分、灰分檢測(cè),確保臨床用藥安全。
進(jìn)出口貿(mào)易 依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)中藥材及提取物,突破技術(shù)性貿(mào)易壁壘,助力中醫(yī)藥走向世界。
《中國(guó)藥典》2020年版 第四部通則收載了顯微鑒別、水分測(cè)定法(0832)、重金屬檢查法(0821)等基礎(chǔ)檢測(cè)方法,為法定技術(shù)依據(jù)。
GB/T 22248-2008 《保健食品中丹參總酚酸的測(cè)定》規(guī)范了保健食品中活性成分的檢測(cè)流程。
ISO 20408:2017 《中醫(yī)藥—中藥材重金屬檢測(cè)方法》為國(guó)際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的檢測(cè)技術(shù)框架。
SN/T 5643-2023 《出口中藥材中有機(jī)磷農(nóng)藥殘留量的測(cè)定》規(guī)定了氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法的操作細(xì)則。
中藥檢測(cè)體系的完善是中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的核心保障。隨著液相色譜-高分辨質(zhì)譜聯(lián)用(LC-HRMS)、DNA分子標(biāo)記等新技術(shù)的應(yīng)用,檢測(cè)精度與效率持續(xù)提升。未來(lái),通過(guò)建立覆蓋“種植-生產(chǎn)-流通”全鏈條的質(zhì)量追溯系統(tǒng),中藥檢測(cè)將更好地服務(wù)于大健康產(chǎn)業(yè),推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代科技的深度融合。