因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

三七質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)概述

簡(jiǎn)介

三七（學(xué)名：Panax notoginseng）是我國(guó)傳統(tǒng)中藥材的重要品種之一，具有活血化瘀、消腫止痛等功效，廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病治療及保健品開發(fā)。隨著市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)，三七質(zhì)量安全問題日益受到關(guān)注。為確保其藥用價(jià)值與安全性，需通過科學(xué)檢測(cè)手段對(duì)原料及成品進(jìn)行系統(tǒng)性質(zhì)量控制。三七質(zhì)量檢測(cè)涵蓋成分分析、污染物篩查、理化指標(biāo)測(cè)定等多個(gè)維度，是保障藥材安全性和有效性的核心環(huán)節(jié)。

檢測(cè)項(xiàng)目及簡(jiǎn)介

三七質(zhì)量檢測(cè)主要包括以下幾類項(xiàng)目：

1. 皂苷類成分分析 三七皂苷（如人參皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1）是其主要活性成分，直接影響藥效。檢測(cè)需定量分析各皂苷含量，確保符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。

2. 重金屬及有害元素檢測(cè) 土壤污染可能導(dǎo)致三七中鉛（Pb）、鎘（Cd）、砷（As）、汞（Hg）等重金屬超標(biāo)，需通過痕量分析技術(shù)控制風(fēng)險(xiǎn)。

3. 農(nóng)藥殘留檢測(cè) 種植過程中可能使用有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類農(nóng)藥，需篩查多種農(nóng)藥殘留量以符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

4. 水分及灰分測(cè)定 水分含量影響藥材儲(chǔ)存穩(wěn)定性，總灰分和酸不溶性灰分反映無機(jī)雜質(zhì)水平，是判斷藥材純凈度的重要指標(biāo)。

5. 微生物限度檢測(cè) 包括需氧菌總數(shù)、霉菌、酵母菌及致病菌（如沙門氏菌）的檢測(cè)，確保無微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

適用范圍

三七質(zhì)量檢測(cè)適用于以下場(chǎng)景：

1. 制藥企業(yè)原料驗(yàn)收 對(duì)采購(gòu)的三七原料進(jìn)行批次檢測(cè)，確保符合《中國(guó)藥典》及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
2. 藥品生產(chǎn)過程控制 監(jiān)控提取物、中間體及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，優(yōu)化生產(chǎn)工藝。
3. 市場(chǎng)監(jiān)管與抽檢 政府部門通過檢測(cè)打擊摻假、劣質(zhì)產(chǎn)品，維護(hù)市場(chǎng)秩序。
4. 科研機(jī)構(gòu)研究 支持三七種植技術(shù)改良、有效成分提取工藝開發(fā)等研究。

檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)

以下為三七檢測(cè)的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：

1. 《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）

   • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：ChP 2020
   • 標(biāo)準(zhǔn)名稱：三七項(xiàng)下質(zhì)量要求 規(guī)定了三七性狀、顯微鑒別、薄層色譜鑒別、水分、總灰分、浸出物及皂苷含量測(cè)定方法。

2. GB 2762-2017 標(biāo)準(zhǔn)名稱：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量 明確重金屬（鉛、鎘、砷、汞）的限量要求。

3. GB 2763-2021 標(biāo)準(zhǔn)名稱：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量 涵蓋有機(jī)氯、有機(jī)磷等農(nóng)藥殘留的檢測(cè)閾值。

4. ISO 20483:2013 標(biāo)準(zhǔn)名稱：谷物與豆類 氮含量測(cè)定 適用于三七粗蛋白含量的間接測(cè)定。

檢測(cè)方法及相關(guān)儀器

1. 皂苷類成分檢測(cè)

• 方法：高效液相色譜法（HPLC） 采用C18色譜柱，以乙腈-水為流動(dòng)相梯度洗脫，紫外檢測(cè)器（波長(zhǎng)203 nm）定量分析。
• 儀器：
  • 高效液相色譜儀（如Agilent 1260系列）
  • 電子分析天平（精度0.0001 g）

2. 重金屬檢測(cè)

• 方法：電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS） 樣品經(jīng)微波消解后，通過質(zhì)譜儀測(cè)定重金屬元素含量。
• 儀器：
  • 微波消解儀（如CEM Mars 6）
  • ICP-MS（如Thermo Fisher iCAP Q）

3. 農(nóng)藥殘留檢測(cè)

• 方法：氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS） 通過QuEChERS前處理技術(shù)提取農(nóng)藥成分，結(jié)合數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行定性定量分析。
• 儀器：
  • 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（如Agilent 7890B-5977B）
  • 高速離心機(jī)（12000 rpm以上）

4. 水分及灰分測(cè)定

• 方法：
  • 水分：烘箱干燥法（105℃恒重）
  • 灰分：馬弗爐灼燒法（550℃煅燒至恒重）
• 儀器：
  • 電熱鼓風(fēng)干燥箱
  • 馬弗爐（如Nabertherm L3/11）

5. 微生物檢測(cè)

• 方法：平板計(jì)數(shù)法及PCR擴(kuò)增技術(shù) 需氧菌總數(shù)采用營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)，致病菌檢測(cè)使用選擇性培養(yǎng)基及分子生物學(xué)方法。
• 儀器：
  • 生物安全柜
  • PCR儀（如Bio-Rad T100）

結(jié)語

三七質(zhì)量檢測(cè)體系通過多維度技術(shù)手段，保障藥材從種植到成藥全鏈條的安全性及有效性。隨著分析技術(shù)的進(jìn)步（如高分辨質(zhì)譜、分子印跡技術(shù)的應(yīng)用），檢測(cè)靈敏度與效率將持續(xù)提升。未來，標(biāo)準(zhǔn)化、智能化的檢測(cè)流程將進(jìn)一步推動(dòng)三七產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。