IntegtestTM v4.0 型全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀
IntegtestTM系列全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過(guò)濾材質(zhì)及過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性測(cè)試的專(zhuān)用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流(前向流)、保壓法及水浸入法測(cè)試,檢測(cè)濾材及過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾精度及完整性。測(cè)試方法滿足FDA、國(guó)家藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求。
單純測(cè)定泡點(diǎn)值的方法并不能完全確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴(kuò)散流測(cè)試結(jié)果和細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有對(duì)應(yīng)關(guān)系,所以必須結(jié)合擴(kuò)散流方法綜合評(píng)價(jià),才能保證無(wú)菌過(guò)濾工藝的完整性。
專(zhuān)門(mén)針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測(cè)試功能,解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤(rùn)后測(cè)試完整性的弊病,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的一項(xiàng)空白
儀器特點(diǎn):
◆ 在線檢測(cè),不干擾下游的無(wú)菌狀態(tài),完全滿足在線式檢測(cè)要求;
◆ 微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè),具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測(cè)、擴(kuò)散流加泡點(diǎn)同時(shí)檢測(cè)、保壓法、擴(kuò)散流、水浸入法等多種檢測(cè)功能;
◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理, 采用了先進(jìn)的表觀擴(kuò)散流分析原理,檢測(cè)精度與穩(wěn)定性更好,對(duì)過(guò)濾器完整性檢測(cè)的結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)關(guān)聯(lián)性更好。
◆ 檢測(cè)精度及重現(xiàn)性達(dá)到或超過(guò)國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的水平,即可以檢測(cè)國(guó)產(chǎn)濾芯,也可檢測(cè)進(jìn)口濾芯;
◆ 具有系統(tǒng)自檢功能,對(duì)系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能;
◆ 超強(qiáng)存儲(chǔ)功能,儀器自動(dòng)存儲(chǔ)檢測(cè)結(jié)果;
◆ 采用先進(jìn)的測(cè)試方法,可以檢測(cè)大過(guò)濾面積的過(guò)濾器及過(guò)濾系統(tǒng);
◆ 泡點(diǎn)值與擴(kuò)散流雙參數(shù)分析,確保完整性測(cè)試的高度可靠性;
◆ 在線時(shí)時(shí)顯示壓力與擴(kuò)散流曲線,幫助分析過(guò)濾材料的性能和技術(shù)參數(shù);
◆ 通過(guò)數(shù)據(jù)線線連接,遠(yuǎn)程中央控制;
◆ 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰;
◆ 采用普通紙針式打印機(jī)打印,便于記錄的永久存檔;
◆ 超強(qiáng)存儲(chǔ)功能,存儲(chǔ)500組檢測(cè)結(jié)果,與PC機(jī)連接,可無(wú)限存儲(chǔ);
◆ 中英文界面選擇,方便操作;
技術(shù)參數(shù):
電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz;100瓦
最大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
最低進(jìn)氣壓力:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400(寬) x 380(深) x 335(高)mm
測(cè)試范圍: 最大測(cè)試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)
測(cè)試精度:
凈體積測(cè)試:± 4%;
氣泡點(diǎn):± 50 mbar;
擴(kuò)散流:± 4%;
操作條件 :環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對(duì)濕度:10-80%
測(cè)試方法、時(shí)間:
凈體積測(cè)試:5 min±2min;
快速擴(kuò)散流測(cè)試:10 min±2min;
單純泡點(diǎn)測(cè)試:15 min±2min;
泡點(diǎn)+擴(kuò)散流測(cè)試:20min±2min ;
水浸入測(cè)試:設(shè)定的測(cè)試時(shí)間 + 5min ±2min ;
打印功能: 中文打印,輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果
歷史記錄功能:存儲(chǔ)500組測(cè)試結(jié)果(包括測(cè)試曲線)
顯示屏尺寸:5.7" TFT;單色
串口連接方式:串行端口:RS232;
語(yǔ)言選項(xiàng): 中文或英文
測(cè)試范圍:
◆ 圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;
◆ 折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″;
◆ 囊式濾芯 (Capsule)及小型濾芯 (Mini cartridge);
應(yīng)用領(lǐng)域:
◆ 藥液除菌過(guò)濾器的完整性測(cè)試
◆ 除菌空氣過(guò)濾器的完整性測(cè)試
◆ 制藥用氣體除菌過(guò)濾器的完整性測(cè)試
◆ 儲(chǔ)罐空氣呼吸器的完整性測(cè)試
◆ 制藥用水使用點(diǎn)之前除菌過(guò)濾器的完整性測(cè)試
隨機(jī)配件:
◆ 進(jìn)氣管(帶快接接頭),出氣管(帶快接接頭);
◆ 氣源接管(帶快接轉(zhuǎn)換接頭);
◆ 多用轉(zhuǎn)換接頭(與過(guò)濾器外殼連結(jié));
◆ 打印紙;電源線;操作說(shuō)明書(shū)。
可選件:
◆ 折疊式濾芯測(cè)試專(zhuān)用過(guò)濾器外殼;
◆ 膜片測(cè)試專(zhuān)用平板過(guò)濾器
技術(shù)支持與售后服務(wù):
◆ 保修期12個(gè)月,3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)故障可以換貨;
◆ 終身維修,免費(fèi)校驗(yàn)一年;
◆ 機(jī)器整機(jī)升級(jí)收取成本費(fèi);