潔凈（室）區(qū)環(huán)境評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)實(shí)際情況，潔凈級(jí)別和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目如下：
1. 30萬(wàn)級(jí)：固體制劑車間。
2. 10萬(wàn)級(jí)：口服液車間、生測(cè)室、潔凈采樣車。
3. 100級(jí)：潔凈工作臺(tái)。
4. 監(jiān)測(cè)項(xiàng)目
    項(xiàng)目      10級(jí)     百級(jí)    千級(jí)   萬(wàn)級(jí)    10萬(wàn)級(jí)    30萬(wàn)級(jí)
     溫度             — 18-26℃ 18-26℃
     相對(duì)濕度       — 45-65% 45-65%
     照度              ≥300lx ≥300lx ≥300lx
     沉降菌          （個(gè)/Φ90mm•0.5h）          ≤1 ≤10 ≤15
     靜壓差          潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間 — >10Pa >10Pa
     潔凈級(jí)別不同房間之間 — >5Pa >5Pa
     塵埃粒子數(shù)     （個(gè)/立方米） ≥5μm 0 ≤20000 ≤60000
                  ≥0.5μm  ≤3500 ≤3500000 ≤10500000