因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

細胞計數(shù)：量化培養(yǎng)物中細胞總數(shù)。具體檢測參數(shù)包括血球計數(shù)板法計數(shù)網(wǎng)格區(qū)細胞數(shù)或自動成像系統(tǒng)像素分析。

細胞活力檢測：評估活細胞比例。具體檢測參數(shù)包括臺盼藍染料排除法陽性細胞百分比或熒光標記活細胞比率。

細胞生長曲線分析：監(jiān)測細胞增殖動態(tài)。具體檢測參數(shù)包括時間點細胞密度測定如24小時間隔計數(shù)或倍增時間計算。

細胞凋亡檢測：識別程序性細胞死亡。具體檢測參數(shù)包括AnnexinV/PI染色流式細胞儀分析或Caspase酶活性熒光讀數(shù)。

細胞周期分析：檢查細胞分裂階段分布。具體檢測參數(shù)包括碘化丙啶染色DNA含量測量或G1/S/G2期百分比計算。

細胞代謝活性測試：評估細胞功能健康。具體檢測參數(shù)包括MTT試劑還原率吸光度值或CCK-8試劑比色法測量。

微生物污染物篩查：檢測細菌或真菌污染。具體檢測參數(shù)包括無菌培養(yǎng)板菌落計數(shù)或PCR法特異性基因擴增檢測。

病毒污染物檢測：篩查潛在病毒感染。具體檢測參數(shù)包括實時PCR病毒核酸拷貝數(shù)測定或ELISA法抗原抗體結(jié)合信號強度。

細胞形態(tài)觀察：分析細胞物理結(jié)構(gòu)。具體檢測參數(shù)包括倒置顯微鏡圖像形狀評分或自動圖像分析軟件輪廓識別。

細胞粘附能力測試：評估基質(zhì)附著特性。具體檢測參數(shù)包括洗滌后殘留細胞密度計數(shù)或熒光標記粘附強度讀數(shù)。

細胞分化標志物檢測：識別特定細胞類型變化。具體檢測參數(shù)包括免疫熒光染色陽性細胞百分比或流式細胞術(shù)表面蛋白表達量。

基因表達分析：監(jiān)測細胞基因活動。具體檢測參數(shù)包括qRT-PCR法目標基因相對表達量或RNA測序轉(zhuǎn)錄本豐度。

檢測范圍

單克隆抗體生產(chǎn)：細胞培養(yǎng)用于合成治療性抗體蛋白。

重組疫苗開發(fā)：病毒載體或細胞基疫苗生產(chǎn)過程監(jiān)控。

基因治療產(chǎn)品：基因修飾細胞用于疾病治療的制備階段。

干細胞療法：多能干細胞分化用于再生醫(yī)學應(yīng)用。

細胞培養(yǎng)肉制品：食品工業(yè)中細胞基蛋白產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

臨床試驗材料：患者用細胞治療產(chǎn)品的安全性篩查。

生物類似藥開發(fā)：仿制生物藥品的細胞培養(yǎng)一致性測試。

細胞庫建立：標準化細胞系存儲和復蘇過程的穩(wěn)定性評估。

組織工程產(chǎn)品：細胞基組織構(gòu)建物的功能驗證。

藥物篩選平臺：化合物毒性或效力測試的細胞模型應(yīng)用。

生物反應(yīng)器培養(yǎng)系統(tǒng)：大規(guī)模細胞培養(yǎng)過程的環(huán)境控制監(jiān)控。

細胞培養(yǎng)基優(yōu)化：配方性能對細胞生長的影響測試。

檢測標準

ISO14644-1潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境分級標準。

ISO10993-5醫(yī)療器械生物學評價細胞毒性試驗方法。

USP<71>無菌測試程序規(guī)范。

ASTME2788細胞計數(shù)和活力檢測標準指南。

GB/T16886醫(yī)療器械生物學評價系列標準。

GB/T14233醫(yī)療器械生物學試驗通用要求。

ICHQ5D生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量細胞基質(zhì)特性指南。

EP2.6.1歐洲藥典細胞計數(shù)方法規(guī)定。

FDA21CFRPart1271人細胞組織產(chǎn)品法規(guī)要求。

GB/T29791體外診斷醫(yī)療器械性能評價標準。

檢測儀器

流式細胞儀：多參數(shù)光學分析設(shè)備。在本檢測中的具體功能包括細胞計數(shù)、表型分析和凋亡標志物檢測。

倒置顯微鏡：高分辨率光學成像系統(tǒng)。在本檢測中的具體功能包括細胞形態(tài)觀察、生長狀態(tài)實時監(jiān)控和圖像記錄。

自動細胞計數(shù)器：電子計數(shù)設(shè)備。在本檢測中的具體功能包括快速細胞密度測定、活力評分和樣本重復性分析。

生物反應(yīng)器：可調(diào)控培養(yǎng)容器系統(tǒng)。在本檢測中的具體功能包括維持溫度、pH和氧氣水平以監(jiān)測生長曲線。

PCR儀：核酸擴增設(shè)備。在本檢測中的具體功能包括病毒污染篩查、基因表達量化和微生物特異性檢測。

酶標儀：多孔板吸光度讀取裝置。在本檢測中的具體功能包括代謝活性測試信號測量和ELISA法數(shù)據(jù)分析。

恒溫CO2培養(yǎng)箱：環(huán)境控制設(shè)備。在本檢測中的具體功能包括培養(yǎng)條件標準化以支持長期生長監(jiān)測。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件