因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

鋒利度：評估切割邊緣銳利程度以保證手術效率。具體檢測參數：切割力測試范圍0.1N至10N。

硬度：測量材料表面強度以抵抗變形。具體檢測參數：洛氏硬度值HRC40至60。

尺寸精度：驗證長度、寬度及公差一致性。具體檢測參數：公差范圍±0.05mm以內。

表面光潔度：分析表面粗糙度以減少組織損傷。具體檢測參數：粗糙度Ra值≤0.8μm。

耐用性：測試反復使用后的功能穩(wěn)定性。具體檢測參數：循環(huán)次數測試1000次以上。

無菌性：確認滅菌效果防止感染。具體檢測參數：生物負載限制≤100CFU。

材料成分：識別金屬合金元素組成比例。具體檢測參數：元素百分比誤差±0.5%。

耐腐蝕性：評估抗環(huán)境腐蝕能力。具體檢測參數：鹽霧測試時間72小時。

彈性變形：測量彎曲后恢復原狀性能。具體檢測參數：變形角度限制≤5度。

握持舒適度：檢驗人體工程學設計合理性。具體檢測參數：壓力分布均勻度≥90%。

生物兼容性：確保無毒性反應風險。具體檢測參數：細胞毒性測試陰性結果。

抗疲勞性：分析長期使用抗斷裂強度。具體檢測參數：極限載荷≥100N。

檢測范圍

眼科學手術工具：斜視鑷、顯微鉗等眼科專用器械。

神經外科器械：用于腦部和脊柱手術的精密工具。

整形外科工具：面部或身體整形修復手術設備。

牙科鑷子：口腔檢查和治療用夾持器械。

獸醫(yī)用手術器械：動物醫(yī)療手術專用工具。

實驗室精密工具：生物樣本處理用鑷子類設備。

急救醫(yī)療裝備：急診室快速操作工具。

微創(chuàng)手術設備：腹腔鏡等內窺鏡輔助器械。

康復醫(yī)療用品：物理療法用夾持輔助工具。

醫(yī)療植入物相關工具：植入物放置和調整器械。

急救護理器械：病房日常護理用夾持工具。

生物實驗耗材：細胞培養(yǎng)和組織處理設備。

檢測標準

ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系要求。

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學評價通用原則。

ASTMF899外科器械通用規(guī)范。

ISO14698潔凈室及其相關受控環(huán)境生物污染控制。

GB/T19001質量管理體系要求。

ISO7153外科器械材料選擇和設計指南。

GB/T2828.1計數抽樣檢驗程序。

ASTME18金屬材料洛氏硬度標準測試方法。

ISO10993醫(yī)療器械生物學評價系列標準。

GB/T10125人造氣氛腐蝕試驗鹽霧試驗。

檢測儀器

顯微鏡：放大觀察表面缺陷和尺寸偏差。功能：提供高分辨率圖像分析。

硬度計：測量材料表面硬度數值。功能：執(zhí)行洛氏或維氏硬度測試。

切割力測試儀：量化鋒利度和切割效率。功能：模擬實際手術施加可控力值。

鹽霧測試箱：評估抗環(huán)境腐蝕特性。功能：模擬鹽霧環(huán)境監(jiān)測腐蝕速率。

光譜儀：分析元素組成和純度。功能：檢測金屬合金化學成分百分比。

生物負載測試儀：驗證無菌性和微生物控制。功能：計數細菌菌落形成單位。

疲勞測試機：模擬反復使用抗斷裂能力。功能：施加循環(huán)載荷測量極限強度。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件