因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

抗合成血液穿透性：模擬血液噴射場景，測試壓力范圍80-120mmHg，滲透閾值≥14.3kPa

斷裂強度：縱向/橫向拉伸試驗，醫(yī)用級要求≥45N/5cm，測試速率300mm/min

微生物屏障效率：采用金黃色葡萄球菌氣溶膠挑戰(zhàn)，過濾效率≥95%

表面抗?jié)裥裕簠⒄誂ATCC 22噴淋法，防水等級≥4級（最高5級）

透氣率測試：壓差法測定，指標(biāo)范圍500-8000g/m2/24h

靜電衰減性能：表面電阻≤1×10?Ω，衰減時間≤0.5s

無菌保障驗證：環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg/g，輻照劑量25-40kGy

接縫強度測試：縫合處承載力≥40N，位移變形率≤15%

尺寸穩(wěn)定性：濕熱處理（70℃/24h）后尺寸變化≤±3%

皮膚刺激性試驗：兔體表皮接觸評估，致敏率要求0級

落絮率檢測：滾筒法振動測試，≥5μm顆粒數(shù)≤100/m3

抗靜電性能：摩擦電壓≤200V，半衰期≤1.0s

檢測范圍

無紡布鞋套：熔噴復(fù)合結(jié)構(gòu)，適用于普通診療區(qū)域

聚乙烯薄膜鞋套：全密封設(shè)計，用于高污染手術(shù)室

抗菌涂層鞋套：含納米銀離子涂層，ICU專用型

防滑底紋鞋套：底面壓紋處理，防滑系數(shù)≥0.5

彈力束口鞋套：拉伸回彈性≥90%，適配不同鞋型

熒光標(biāo)識鞋套：添加夜光材料，應(yīng)急照明場景專用

可降解材料鞋套：聚乳酸基材，降解率≥90%/180天

高筒防護鞋套：筒高≥40cm，骨科手術(shù)防濺射型

導(dǎo)電纖維鞋套：碳纖維混紡，用于防爆手術(shù)環(huán)境

復(fù)合層壓鞋套：三層SMS結(jié)構(gòu)，生物實驗室防護

一次性滅菌鞋套：伽馬輻照滅菌，無菌屏障系統(tǒng)

重復(fù)使用鞋套：經(jīng)10次洗消后性能保留率檢測

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 22609:2004 傳染防護服抗血源性病原體穿透試驗

GB 19082-2009 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求

ASTM F1671/F1671M-13 合成血液穿透阻力測試

YY/T 1632-2018 醫(yī)用防護鞋套行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

EN 14126:2003 防傳染防護服性能要求

GB/T 3923.1-2013 織物斷裂強力和伸長測定

ISO 9073-3 非織造布撕裂強度測試

GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分

YY/T 0691-2008 最終滅菌器械包裝材料要求

檢測儀器

電子萬能材料試驗機：配備500N傳感器，執(zhí)行GB/T 3923標(biāo)準(zhǔn)測試?yán)鞆姸扰c伸長率

合成血液穿透測試儀：精密壓力控制系統(tǒng)，實現(xiàn)ISO 22609標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的動態(tài)滲透試驗

微生物氣溶膠挑戰(zhàn)艙：0.3-5μm粒徑可控氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)，驗證細(xì)菌過濾效率

靜電衰減測試儀：測量范圍103-1012Ω，配套法拉第筒檢測靜電荷消散特性

氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀：檢測環(huán)氧乙烷殘留，檢出限0.1μg/g

恒溫恒濕試驗箱：溫度波動±0.5℃，模擬存儲環(huán)境穩(wěn)定性

織物透氣性測試儀：壓差法測定，符合GB/T 5453標(biāo)準(zhǔn)

落絮分析儀：激光粒子計數(shù)器，量化≥0.5μm微粒釋放量

摩擦帶電測試裝置：恒速旋轉(zhuǎn)機構(gòu)，評估材料靜電積聚趨勢

生物安全柜：A2級防護，保障微生物試驗操作安全

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件