因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

延時(shí)噴劑質(zhì)量評(píng)價(jià)體系包含基礎(chǔ)理化指標(biāo)與生物安全性雙重維度。主要活性成分定量分析需精確測(cè)定苯佐卡因、利多卡因等局部麻醉劑含量范圍（0.5%-5.0%），同步驗(yàn)證丙二醇、乙醇等溶媒配比合規(guī)性。微生物限度測(cè)試依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求控制菌落總數(shù)≤1000CFU/g，并嚴(yán)格篩查銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等致病菌。pH值測(cè)試范圍需控制在4.5-8.5區(qū)間以符合粘膜耐受標(biāo)準(zhǔn)。

皮膚刺激性試驗(yàn)采用離體皮膚模型進(jìn)行斑貼測(cè)試，通過組織病理學(xué)評(píng)估表皮屏障功能損傷程度。穩(wěn)定性測(cè)試包含加速試驗(yàn)（40℃±2℃/RH75%±5%）與長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃±2℃/RH60%±5%）兩類環(huán)境模擬方案。包裝材料相容性測(cè)試重點(diǎn)監(jiān)測(cè)塑化劑遷移量及密封完整性指標(biāo)。

檢測(cè)范圍

本檢測(cè)體系適用于苯佐卡因類化學(xué)麻醉劑（濃度1%-4%）、天然植物提取物類（丁香油酚≥0.2%、薄荷腦≤1.5%）及復(fù)合配方型延時(shí)噴劑的質(zhì)量控制。覆蓋噴霧劑（霧化粒徑10-50μm）、凝膠劑（粘度2000-5000mPa·s）及液體涂抹劑三種物理形態(tài)產(chǎn)品。

特殊功效宣稱產(chǎn)品需增加附加測(cè)試：宣稱"速效"類需完成起效時(shí)間測(cè)定（接觸麻醉試驗(yàn)≤3分鐘），"長(zhǎng)效"類需開展藥效持續(xù)性驗(yàn)證（離體神經(jīng)阻滯試驗(yàn)≥60分鐘）。含中草藥成分產(chǎn)品須進(jìn)行農(nóng)殘篩查（六六六≤10μg/kg、滴滴涕≤10μg/kg）及重金屬控制（鉛≤10mg/kg、砷≤2mg/kg）。

檢測(cè)方法

活性成分定量采用HPLC法：C18色譜柱（4.6×250mm,5μm），流動(dòng)相為甲醇-磷酸鹽緩沖液（pH3.0）（70:30），流速1.0mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)280nm。溶劑殘留分析執(zhí)行GC-MS法：DB-5MS毛細(xì)管柱（30m×0.25mm×0.25μm），程序升溫50℃(2min)→10℃/min→250℃(5min)。

微生物檢驗(yàn)依據(jù)GB 7918.1-2021標(biāo)準(zhǔn)：需氧菌總數(shù)測(cè)試使用TSA培養(yǎng)基37℃培養(yǎng)72h；霉菌酵母菌采用SDA培養(yǎng)基28℃培養(yǎng)5d；致病菌檢測(cè)使用選擇性培養(yǎng)基配合VITEK 2 Compact系統(tǒng)鑒定。皮膚刺激性評(píng)價(jià)參照OECD TG439標(biāo)準(zhǔn)：采用EpiDermTM三維皮膚模型進(jìn)行24小時(shí)暴露試驗(yàn)，測(cè)定IL-1α釋放量≤50pg/mg為合格閾值。

檢測(cè)儀器

Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜系統(tǒng)配備DAD檢測(cè)器完成主要成分定量分析；Thermo Scientific ISQ 7000單四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀用于溶劑殘留及揮發(fā)性物質(zhì)篩查；Mettler Toledo SevenExcellence pH計(jì)執(zhí)行溶液酸堿度測(cè)定；梅里埃全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)完成病原菌快速篩查。

Brookfield DV2T粘度計(jì)測(cè)量產(chǎn)品流變特性；Malvern Spraytec激光衍射系統(tǒng)分析霧化粒徑分布；Labthink MFY-01密封測(cè)試儀驗(yàn)證包裝完整性；Binder KBF恒溫恒濕箱執(zhí)行穩(wěn)定性加速試驗(yàn)；Lonza Clonetics離體皮膚模型用于刺激性評(píng)估。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件