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口罩中環(huán)氧乙烷檢測氣相色譜儀

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單價(jià): 39000.00元/臺
起訂: 1 臺
供貨總量: 1000 臺
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 山東 棗莊市
有效期至: 長期有效
最后更新: 2022-02-18 09:38
瀏覽次數(shù): 316
詢價(jià)
 
公司基本資料信息
詳細(xì)說明
     環(huán)氧乙烷(EO)是醫(yī)療器械常用的滅菌劑,他具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療用品(口罩,手套,血漿袋,一次性注射器具等)的消毒。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體,滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā),殘留毒性達(dá)到一定量時(shí)就會對人體產(chǎn)生危害。

    目前,檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑最行之有效的方法是頂空氣相色譜法。我公司生產(chǎn)的環(huán)氧乙烷檢測專用氣相色譜儀GC-7900頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測樣品(氣-液或氣-固)加熱平衡后,直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀,利用高靈敏度氫火焰(FID)檢測器檢測其殘留溶劑的組分與含量。整套儀器操作簡單,分離效果好,分析效率高,完全符合國家檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析,對環(huán)氧乙烷檢測的靈敏度是同類產(chǎn)品的5倍以上,是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的必備檢測儀器。我們擁有足夠的備品備件,能及時(shí)解決調(diào)試和使用過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。同時(shí)公司擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富、優(yōu)秀的高科技專業(yè)人才,為用戶提供從硬件配置到儀器安裝、調(diào)試、應(yīng)用及維修服務(wù)。

 

醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后,口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留,不但刺激呼吸道,還有致癌物。這樣一來,就必須通過解析方式,使殘留的環(huán)氧乙烷釋放,達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)檢測合格后,才能出廠上市。 

什么是環(huán)氧乙烷呢?下面我們具體講一下。環(huán)氧乙烷(EO)是一種可刺激身體表面并引起強(qiáng)烈反應(yīng)的可燃?xì)怏w。在很多情況下,環(huán)氧乙烷(EO)是可致突變的,對胎兒可產(chǎn)生毒性并可致畸,對睪丸的功能具有副作用,并能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng)。在動(dòng)物致癌研究中,吸人環(huán)氧乙烷EO可產(chǎn)生幾種贅生性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當(dāng)食人或皮下注射環(huán)氧乙烷EO時(shí),則只在接觸部位形成腫瘤。

了解完環(huán)氧乙烷的性質(zhì)和作用,我們可以檢測口罩上的環(huán)氧乙烷殘留嗎?當(dāng)然可以了,山東聯(lián)眾分析儀器有限公司,推薦使用GC-7900或SP-7850型氣相色譜儀,對醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷(EO)進(jìn)行定量的測定。

 

參照GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2),具體檢測方法如下醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離,氣相色譜儀氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品(氣-液和氣-固)加熱平衡后,取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。該方法操作簡單,效果好,效率高,是醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量控制必備的檢測方案。

環(huán)氧乙烷殘留量的檢測

儀器配置

序號

名稱

型號/配置

數(shù)量

備注

1

氣相色譜儀

GC-7900(FID)

1臺

 

2

毛細(xì)色譜柱

30M*0.32MM

1根

 

3

頂空進(jìn)

半自動(dòng)/全自動(dòng)

1臺

 

4

色譜工作站

N2000

1套

 

5

凈化器

氮?dú)淇杖?/span>

1套

 

6

載氣

高純氮?dú)夂瑴p壓閥99.999%

1瓶

自備

7

氫氣發(fā)生器

LH-300(300ml/min)

1臺

 

8

空氣發(fā)生器

LA-2L(5000ml/min)

1臺

 

9

電腦

聯(lián)想

1臺

 

10

標(biāo)準(zhǔn)品

環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品

2瓶

 

11

備件

工具、易耗品

1套

 

 

【操作步驟】EO標(biāo)準(zhǔn)液配置應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)要求;需要6個(gè)梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進(jìn)行梯度稀釋,稀釋用純水(娃哈哈、屈臣氏都可以),或者根據(jù)自己的方法需要稀釋其他的梯度濃度;可以選取略高的濃度10mg/ml的(相當(dāng)于10000ppm),對自己所需要的梯度進(jìn)行稀釋;

【分析條件】

毛細(xì)管色譜柱: (30m*0.32mm) 

柱溫:120℃。

檢測器:250℃。

氣化器:200℃。

載氣量:氮?dú)猓?/span>35mL/min。

氫氣:30 mL/min。

空氣:300mL/min。

載氣:0.04Mpa      

頂空加壓:0.1MP        

頂空樣品:80℃(10min)  管線:90℃    定量閥:80℃  

 注意:建議選用水溶液配置的環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品


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