技術參數(shù) 1，藥用大小注射液中不溶性微粒的檢測 2，世界各國藥典實驗 3，化學劑生產(chǎn)的質(zhì)量控制 4，各種精密清洗工藝的清潔度監(jiān)控 5，各種精密部件的清潔度測試 6，各種潔凈用品的清潔度測試 7，各種醫(yī)療器械的清潔度測試 8，超純水或溶劑中的污染微粒檢測 -------------------------------------------------------------------------------- 主要特點 1． 國內(nèi)外廣泛認可的世界第一品牌 2． 取樣精度高、可重復性好、二次污染小 3． 計數(shù)器和取樣器合二為一、降低用戶成本 4． 提供美國藥典、歐洲藥典、日本藥典、韓國藥典等模塊選項 5． 內(nèi)置常用國際標準和支持自定內(nèi)標準 6． 內(nèi)置四條標定曲線，兼容所有國內(nèi)外標準 7． 支持CFR21 Part 11要求的電子記錄和電子簽名 8． 電腦操作，配置PharmSpec藥檢專用軟件 9． 多達64000個粒徑通道，支持粒徑分布分析 -------------------------------------------------------------------------------- 儀器介紹 [下載樣本] HIAC 9703 光阻法激光液體顆粒計數(shù)器 / 注射液微粒檢測儀系統(tǒng)是一套高集成、多功能的液體微粒計數(shù)系統(tǒng)，廣泛用于檢測各種超純液體中的不溶性污染微粒，如溶劑、化學品、脫離子水、超純水和大小注射液等。該系統(tǒng)秉承美國太平洋科學儀器公司領導世界50年的激光及機電一體化計數(shù)，設計卓越、操作簡便、功能齊全，是醫(yī)藥、化學、硬盤微電子及半導體行業(yè)檢測純凈液體中不溶性污染微粒的首選儀器。 標準的9703系統(tǒng)由9064計數(shù)器主機、3000A取樣器及HRLD-400光阻法激光傳感器三個部份集成為一體，可真實測量各種純凈液體中2-400微米范圍內(nèi)各種粒徑不溶性的準確數(shù)量。如果配置其它型號傳感器，其測量范圍可擴大為0.5-400微米。 HIAC 9064計數(shù)器主機是一個專業(yè)化的微機系統(tǒng)，擁有64000個計數(shù)通道，可兼容所有HIAC取樣器，配備藥檢專用軟件后，可很輕松地完成符合各國藥典要求的不溶性微粒檢測和分析，撰寫圖文并茂的檢驗和學術報告，是微粒檢測和粒徑分布分析的理想儀器。 HIAC 300A注射器取樣器能將試樣以特定的流速吸入傳感器中去檢測，小巧精致，全自動取樣，超潔設計，避免二次污染，取樣精度高，并可通過磁性攪拌系統(tǒng)使試品中不溶性微粒均勻地懸浮以提高準確性和可重復性。 HRLD-400光阻法傳感器是系統(tǒng)中的最關鍵單元，由它感知顆粒的數(shù)量和粒徑大小，根據(jù)檢測粒徑及耐強腐蝕性要求有多種型號可供選擇。 -------------------------------------------------------------------------------- 相關分析方法 1.配制大輸液應如何控制微粒含量 光阻法激光液體顆粒計數(shù)器 注射液微粒檢測儀 2.2005年版《中國藥典》附錄中對制藥用水中總有機碳測定法 光阻法激光液體顆粒計數(shù)器 注射液微粒檢測儀 3.激光粒度分析技術在藥物制劑研究和產(chǎn)業(yè)化中的應用 光阻法激光液體顆粒計數(shù)器 注射液微粒檢測儀 4.歐洲藥典中注射液顆粒檢測的規(guī)定 -------------------------------------------------------------------------------- 相關資料 1.ZWF-J6用于有色注射液微粒檢測測定的研究 光阻法激光液體顆粒計數(shù)器 2.醫(yī)藥液體顆粒計數(shù)器的硬件軟件及應用介紹 3.中美歐藥典注射劑通則比對