目前，檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑最行之有效的方法是頂空氣相色譜法。我公司生產(chǎn)的環(huán)氧乙烷檢測專用氣相色譜儀GC-7900與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用高靈敏度氫火焰（FID）檢測器檢測其殘留溶劑的組分與含量。整套儀器操作簡單，分離效果好，分析效率高，完全符合國家檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，對環(huán)氧乙烷檢測的靈敏度是同類產(chǎn)品的5倍以上，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的必備檢測儀器。我們擁有足夠的備品備件，能及時(shí)解決調(diào)試和使用過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。同時(shí)公司擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富、優(yōu)秀的高科技專業(yè)人才，為用戶提供從硬件配置到儀器安裝、調(diào)試、應(yīng)用及維修服務(wù)。

醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后，口罩上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。這樣一來，就必須通過解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢測合格后，才能出廠上市。 

什么是環(huán)氧乙烷呢？下面我們具體講一下。環(huán)氧乙烷（EO）是一種可刺激身體表面并引起強(qiáng)烈反應(yīng)的可燃?xì)怏w。在很多情況下，環(huán)氧乙烷（EO）是可致突變的，對胎兒可產(chǎn)生毒性并可致畸，對睪丸的功能具有副作用，并能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng)。在動(dòng)物致癌研究中，吸人環(huán)氧乙烷EO可產(chǎn)生幾種贅生性變化，包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當(dāng)食人或皮下注射環(huán)氧乙烷EO時(shí)，則只在接觸部位形成腫瘤。

了解完環(huán)氧乙烷的性質(zhì)和作用，我們可以檢測口罩上的環(huán)氧乙烷殘留嗎?當(dāng)然可以了，山東聯(lián)眾分析儀器有限公司，推薦使用GC-7900或SP-7850型氣相色譜儀，對醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）進(jìn)行定量的測定。

參照GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)，具體檢測方法如下：醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離，氣相色譜儀氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高，是醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量控制必備的檢測方案。

環(huán)氧乙烷殘留量的檢測

【儀器配置】

【操作步驟】EO標(biāo)準(zhǔn)液配置應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個(gè)梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（娃哈哈、屈臣氏都可以），或者根據(jù)自己的方法需要稀釋其他的梯度濃度；可以選取略高的濃度10mg/ml的（相當(dāng)于10000ppm），對自己所需要的梯度進(jìn)行稀釋；

【分析條件】

毛細(xì)管色譜柱： (30m*0.32mm) 

柱溫：120℃。

檢測器：250℃。

氣化器：200℃。

載氣量：氮?dú)猓?/span>35mL/min。

氫氣：30 mL/min。

空氣：300mL/min。

載氣：0.04Mpa      

頂空加壓：0.1MP        

頂空樣品：80℃(10min)  管線：90℃    定量閥：80℃  

 注意：建議選用水溶液配置的環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品