注冊(cè)證編號(hào)

粵械注準(zhǔn)20192400498

注冊(cè)人名稱

珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(cè)人住所

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號(hào)

生產(chǎn)地址

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號(hào)

產(chǎn)品名稱

支原體鑒定藥敏試劑盒（培養(yǎng)法）

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

26孔（液體型）：20人份/盒，40人份/盒；26孔（凍干型）：20人份/盒，40人份/盒；28孔（液體型）：20人份/盒，40人份/盒；28孔（凍干型）：20人份/盒，40人份/盒；38孔（液體型）：20人份/盒，40人份/盒；38孔（凍干型）：20人份/盒，40人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

液體型由藥敏培養(yǎng)基、藥敏測(cè)定板、無(wú)菌礦物油、說(shuō)明書、報(bào)告簽和無(wú)菌吸嘴組成。凍干型由藥敏培養(yǎng)基(凍干)、藥敏測(cè)定板、無(wú)菌礦物油、說(shuō)明書、報(bào)告簽、無(wú)菌吸嘴和無(wú)菌稀釋液組成。其中藥敏培養(yǎng)基由適合UU/MH生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等），顯色劑（酚紅）及抑制其它雜菌生長(zhǎng)的抗生素（青霉素、胺芐青霉素等）配制而成。

適用范圍/預(yù)期用途

適用于泌尿生殖道系統(tǒng)解脲支原體（UU）、人型支原體（MH）做培養(yǎng)、鑒定及藥物敏感度的測(cè)定。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

液體型：整體試劑盒密封儲(chǔ)存在-10℃ 以下冰格，冰凍保存于無(wú)腐蝕性氣體的冷庫(kù)中，有效期為12個(gè)月。拆分存放時(shí)，藥敏培養(yǎng)基在-10℃ 以下冰格存放，其余組分可在2～30℃存放。40℃以下運(yùn)輸10天不影響產(chǎn)品性能。開封即用。 凍干型：整體試劑盒密封儲(chǔ)存在2～8℃無(wú)腐蝕性氣體的冷庫(kù)中，有效期為12個(gè)月。拆分存放時(shí)，藥敏培養(yǎng)基（凍干）和無(wú)菌稀釋液在2～8℃存放，其余組分可在2～30℃存放。40℃以下運(yùn)輸1個(gè)月不影響產(chǎn)品性能。開封即用。