注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20153401111

注冊(cè)人名稱

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司

注冊(cè)人住所

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)

生產(chǎn)地址

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉(cāng)庫(kù)地址）

產(chǎn)品名稱

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

25人份/盒，50人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

試劑：包被用抗HBsAg抗體、標(biāo)記用抗HBsAg抗體、包被用HBsAg重組抗原、標(biāo)記用HBsAg重組抗原、包被用抗HBeAg抗體、標(biāo)記用抗HBeAg抗體、HBeAg重組抗原、包被用抗HBcAg抗體、標(biāo)記用HBcAg重組抗原、鏈霉親和素結(jié)合物、生物素、紅色乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包含一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍/預(yù)期用途

用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒標(biāo)志物，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗體（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗體（HBeAb）和核心抗體（HBcAb）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

4～30℃保存，有效期24個(gè)月，避光干燥，禁止冷凍。