【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
英文名稱：The Cardiac Troponin I Fast Test Kit (colloidal gold)
 
【包裝規(guī)格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
 
【預(yù)期用途】
POCT心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，檢測(cè)結(jié)果用于急性心肌梗死的臨床輔助診斷、危險(xiǎn)分層以及患者預(yù)后評(píng)估。
 

【cTnl介紹】

1.臨床研究表明,在急性心肌梗死或缺血性損傷后的4-6小時(shí)內(nèi),cTnl會(huì)釋放到血流中。

由于cTnl的心肌特異性高,其已成為診斷和評(píng)估疑似AMI患者的金標(biāo)準(zhǔn)。

2.臨床研究表明,新冠病毒感染可能引起心肌損傷、心肌炎、心肌梗死、心源性率中等并發(fā)癥。

3.在衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)》中,將肌鈣蛋白檢測(cè)納入針對(duì)新冠病毒感染者的一般檢查中。

4.應(yīng)對(duì)新冠各項(xiàng)潛在并發(fā)癥,北京協(xié)和醫(yī)院、首都兒科醫(yī)院等多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)所發(fā)布的新冠感染診療手冊(cè)中,均將cTnl作為新冠病毒感染者推薦的實(shí)驗(yàn)室必檢項(xiàng)目之一。

【臨床應(yīng)用】
1.不穩(wěn)定型心絞痛的輔助診斷
2.急性心肌炎的輔助診斷
3.急性心梗/心肌損傷的輔助診斷

【產(chǎn)品特點(diǎn)】

1.操作簡(jiǎn)單----無(wú)需專業(yè)檢測(cè)人員

2.快速檢測(cè)----15分鐘出具結(jié)果

3.結(jié)果穩(wěn)定----二十年專業(yè)cTnI技術(shù)沉淀

4.常溫儲(chǔ)運(yùn)----節(jié)約運(yùn)輸儲(chǔ)藏成本

【適用儀器】
POCT心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）適用于基蛋生物科技股份有限公司FIA8600免疫定量分析儀。

【檢測(cè)流程】

【產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)】
基蛋生物科技股份有限公司國(guó)產(chǎn)體外診斷試劑盒醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，上市公司，專注于POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售?，F(xiàn)有POCT檢測(cè)系統(tǒng)涵蓋各級(jí)規(guī)模醫(yī)院用戶，擁有豐富的POCT產(chǎn)品，方法學(xué)上包括膠體金和免疫熒光法，產(chǎn)品性能上包括單通道、多通道、全自動(dòng)等POCT檢測(cè)設(shè)備。

檢測(cè)設(shè)備FIA8600免疫定量分析儀的四大優(yōu)勢(shì)：
軟：多重質(zhì)控，無(wú)人干預(yù)自動(dòng)化管理，軟件支持機(jī)外升級(jí)，便于維護(hù)
硬：5.6寸觸摸彩屏，十余種檢測(cè)項(xiàng)目，ID自動(dòng)識(shí)別，可存儲(chǔ)1萬(wàn)份檢測(cè)數(shù)據(jù)
兼：兼容國(guó)內(nèi)外LIS，HIS系統(tǒng)互聯(lián)
施：一鍵完成檢測(cè)流程，5~8秒完成測(cè)試


【儲(chǔ)存條件及有效期】
POCT心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
 
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20192400415

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