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Xeno-Free細(xì)胞消化液
（無動(dòng)物源，無病毒污染，符合2015版美國藥典規(guī)定）
產(chǎn)品基本信息
產(chǎn)品名稱 | Applied Cell? Xeno-Free細(xì)胞消化液 |
貨 號(hào) | AC-1001024 |
規(guī) 格 | 100mL |
運(yùn)輸保存條件 | -20--80℃，干冰運(yùn)輸 |
使用范圍 | 常見哺乳動(dòng)物細(xì)胞，且可用于間充質(zhì)干細(xì)胞等原代細(xì)胞。 |
保質(zhì)期 | 24個(gè)月 |
產(chǎn)品簡介
Xeno-Free細(xì)胞消化液是埃澤思生物科技有限公司（Applied Cell?）自主研發(fā)的一款無動(dòng)物源、無病毒污染的細(xì)胞消化產(chǎn)品。本產(chǎn)品使用原料為基因工程方法生產(chǎn)的胰蛋白酶，無動(dòng)物源性，無病毒污染可能性，且內(nèi)毒素水平低于藥典標(biāo)準(zhǔn)（<0.06EU/mL）。本產(chǎn)品生產(chǎn)過程遵循ISO9001體系,并符合GMP指導(dǎo)原則,完全可以替代動(dòng)物源性胰蛋白酶，符合細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品特性
l 無動(dòng)物源性：重組生產(chǎn)，無外源性，生產(chǎn)過程中不使用任何動(dòng)物源原料。
l 符合法規(guī)要求：原料生產(chǎn)遵循NSF ISO9001：2008質(zhì)量體系并符合GMP指導(dǎo)原則。
l 質(zhì)量穩(wěn)定：批量生產(chǎn)，可保證穩(wěn)定連續(xù)的批次生產(chǎn)，無批間差異。
l 低熱源：內(nèi)毒素水平<0.06EU/mL,適用于細(xì)胞治療應(yīng)用。
相關(guān)產(chǎn)品
Xeno-Free人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基（Applied Cell?: Cat. no.ACC-1001003）
Serum-Free細(xì)胞凍存液（Applied Cell?: Cat. no.AC-1001006）
人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（Applied Cell?: Cat. no.AC-2001003）
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操作方法
MSC細(xì)胞傳代培養(yǎng)：
1. 在顯微鏡下觀察細(xì)胞 ，當(dāng)細(xì)胞融合度達(dá)到90%，即可傳代。
2. 在超凈臺(tái)/安全柜中，吸走培養(yǎng)瓶中舊的培養(yǎng)液，加入PBS溶液洗一次，加入Xeno-Free細(xì)胞消化液（AC-1001024）使之完全覆蓋皿/瓶底。
3. 室溫孵育4-5分鐘或37℃孵育2-3分鐘（不同細(xì)胞類型消化時(shí)間略有差異），顯微鏡下觀察到大部分細(xì)胞邊緣開始脫離皿/瓶底。
4. 加入與消化液等倍體積細(xì)胞培養(yǎng)基或細(xì)胞消化液抑制劑中和消化，用移液器輕輕吹打瓶壁上未完全脫離的細(xì)胞，并輕輕吹打混勻，使細(xì)胞完全分散。
5. 將細(xì)胞懸液轉(zhuǎn)移到15 mL 離心管中，1000 rpm離心3 min。
6. 棄上清，加入對(duì)應(yīng)細(xì)胞培養(yǎng)液，重懸細(xì)胞，按比例進(jìn)行傳代，均勻鋪在培養(yǎng)皿/瓶中，置于37℃，5%CO2 條件下培養(yǎng)。
質(zhì)量控制
檢驗(yàn)項(xiàng)目 Test Catagories | 參考數(shù)據(jù) Reference Data | 結(jié)果 The results |
外觀 Physical APPearance | 無色液體 Colorless liquid | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
澄清度 Clarity | 澄清 Clear | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
pH值 Ph value | 6.9-7.3 | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
滲透壓 Osmolality | 270-340 （mosm/KgH2O） | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
細(xì)菌內(nèi)毒素 Endotoxin | 小于0.06 EU/ml | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
無菌 Sterility | 無菌 Sterility | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
支原體 Mycoplasma | 0.11um過濾，支原體試驗(yàn)為陰性 The mycoplasma test was negative after 0.11um filtration | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |