南京豐達(dá)醫(yī)療儀器有限責(zé)任公司是集科研、生產(chǎn)、營銷為一 體的民營高科技企業(yè)。   公司自成立以來始終將“誠信為本、科技為先”作為企業(yè)成 長和發(fā)展的宗旨， 潛心致力于醫(yī)療器械生化領(lǐng)域高新技術(shù)產(chǎn) 品的研制和開發(fā)。 經(jīng)過十多年的艱苦努力 和拼搏，至目前， 公司已具備了一定的科研、生產(chǎn)規(guī)模。并形成了一支以科研 力量為基礎(chǔ)、生產(chǎn)管理為保障、市場開拓為動力的強有力的企業(yè)員工群體。率先將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物酶同步反應(yīng)技術(shù)和全血標(biāo)本處理技術(shù)，這一國際公認(rèn)的醫(yī)學(xué)檢驗高新技術(shù)投放到國內(nèi)市場。 目前，上述兩項生化高新技術(shù)用于臨床檢測，在國內(nèi)醫(yī)療器 械領(lǐng)域還處于空白狀態(tài)，在臨床使用中也極少見到。針對我國人口逐步老齡化以及高血脂患者越來越多的發(fā)展趨勢，該儀器在國內(nèi)市場的問世和推廣，具有很高的使用價值和良好 的社會效益。 

 【產(chǎn)品特點】

 快速血脂分析儀，該儀器能在2.5分鐘的時間內(nèi)，對患者五項血脂指標(biāo)和血糖指標(biāo)進(jìn)行同步快速化驗，同時得到七項化驗結(jié)果。血脂五項包括：總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇、甘油三脂和血糖，還有冠心病的風(fēng)險評估。

 【功能主治】

 “快速血脂分析儀”是一臺生化類的儀器。是專門為中老年患者和“三高”群體研發(fā)的、國內(nèi)首創(chuàng)的高新技術(shù)產(chǎn)品。其獨特的臨床使用特點和新穎的高新技術(shù)特色，受到國內(nèi)各級醫(yī)療單位和基層診所的一致好評。 　　 　　該儀器能在2.5分鐘的時間內(nèi)，對患者五項血脂指標(biāo)和血糖指標(biāo)進(jìn)行同步快速化驗，同時得到七項化驗結(jié)果。血脂五項包括：總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇、甘油三脂和血糖，還有一項冠心病的風(fēng)險評估。1）、儀器采用的是生化技術(shù)，生物酶的反應(yīng)方法；2）、化驗報告顯示的是定量的生化數(shù)據(jù) 3）、化驗指標(biāo)的準(zhǔn)確性和各級醫(yī)院使用的生化儀是一致的。

 【詳細(xì)說明】

 “快速血脂分析儀”是一臺生化類的儀器。是專門為中老年患者和“三高”群體研發(fā)的、國內(nèi)首創(chuàng)的高新技術(shù)產(chǎn)品。其獨特的臨床使用特點和新穎的高新技術(shù)特色，受到國內(nèi)各級醫(yī)療單位和基層診所的一致好評。 　　
　　該儀器能在2.5分鐘的時間內(nèi)，對患者五項血脂指標(biāo)和血糖指標(biāo)進(jìn)行同步快速化驗，同時得到七項化驗結(jié)果。血脂五項包括：總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇、甘油三脂和血糖，還有一項冠心病的風(fēng)險評估。1）、儀器采用的是生化技術(shù)，生物酶的反應(yīng)方法；2）、化驗報告顯示的是定量的生化數(shù)據(jù) 3）、化驗指標(biāo)的準(zhǔn)確性和各級醫(yī)院使用的生化儀是一致的。
　　 一、該儀器與半自動生化儀在操作使用上有明顯的區(qū)別：
1、“生物試劑”不需要操作者另外配置：（該儀器所用的“試劑”全部固化在生物試劑板的反應(yīng)面上）。
2、儀器內(nèi)部系統(tǒng)的 “質(zhì)控”工作：在儀器出廠前均由我公司質(zhì)檢部門的技術(shù)人員按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定全部做好，不需要操作人員另外使用標(biāo)準(zhǔn)品做系統(tǒng)“質(zhì)控”。
3、該儀器對血液標(biāo)本的處理：采用了目前國際上最先進(jìn)的“高分子復(fù)合材料”和“高新技術(shù)”并由電腦自動快速完成。不需要操作人員再使用離心機分離“血清”和手工再做處理。
二、儀器的工作原理
將患者的“未稍全血”或“血清標(biāo)本”直接加在特定載體（生物試劑板）上，以標(biāo)本中的水為溶劑，使血液中的預(yù)測成分與“生物試劑板”反應(yīng)面上“固化試劑”進(jìn)行生化反應(yīng)，根據(jù)不同濃度的“被測成分”所產(chǎn)生“有色產(chǎn)物”的差異，儀器用“反射光度法”測定。
三、采用生化技術(shù)及酶法
該儀器屬于生化類儀器并采用“生物酶”反應(yīng)方法，與現(xiàn)在國內(nèi)各級醫(yī)院使用的全自動生化儀、半自動生化儀的生化技術(shù)是完全相同的，均符合國家衛(wèi)生部規(guī)定的：“臨床生理指標(biāo)的化驗必須采用生化技術(shù)和生物酶反應(yīng)方法”。兩者不同之處在于：“全自動、半自動生化儀采用的是‘液相酶法’，而‘血脂分析儀’采用的是‘固相酶法’”。這與血糖儀和類似于血糖儀的“干化學(xué)類”的小型儀器有本質(zhì)區(qū)別。此類產(chǎn)品（含血糖儀）用的試劑是“化學(xué)試劑”（各級衛(wèi)生部門不主張在臨床上使用）。所以，“干化學(xué)法”的化驗收費在很多省份沒有被列為“醫(yī)保”報銷項目。
“快速血脂分析儀”在南京市鼓樓醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院檢驗科分別與日本“奧林帕斯”和“日立”全自動生化儀做了臨床對比試驗（各50例），數(shù)據(jù)間相關(guān)性良好。并得到了兩家醫(yī)院的臨床使用認(rèn)可。
四、儀器的臨床使用特點
1）、標(biāo)本量少：通常對患者“血脂”指標(biāo)的臨床化驗，都需要采集患者肘部靜脈血（3-5毫升），而該儀器的血液標(biāo)本量只需患者的指尖一滴血(50微升)，從而消除了中老年患者因抽取肘部靜脈血帶來的緊張和不適。
2）、標(biāo)本處理簡單：該儀器的血液標(biāo)本不需要人工再做處理，也不需要使用“離心機”分離血清。而是由系統(tǒng)內(nèi)的“高分子復(fù)合材料”和“高新技術(shù)”自動、快速完成“血清分離”的。因此大大減輕了醫(yī)護(hù)人員的工作強度，同時也為各級基層診所的醫(yī)護(hù)人員使用該儀器提供了安全和便利的條件。
3）、化驗速度快：從血液標(biāo)本滴入“生物試劑板”取血孔內(nèi)，放入儀器至最終顯示化驗數(shù)據(jù)或同步打印出化驗報告，只需要兩分半的時間。既保證了中老年患者隨到隨測，坐等可取化驗報告，也為他們的“臨床診療”提供了極大的方便。
4）、化驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確
由于該儀器采用的是“生物酶”反應(yīng)方法。因此，儀器在出廠前，公司的質(zhì)檢部門對每批次生產(chǎn)出的“生物試劑板”都要用國外的“標(biāo)準(zhǔn)品”做嚴(yán)格的質(zhì)量控制工作。從而確保臨床生化數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
該儀器除了由政府指定的南京市鼓樓醫(yī)院、南京市市立醫(yī)院做了臨床對比以外，幾年來，我們先后在山東省千佛山醫(yī)院、青島市海慈醫(yī)院、西安市西津醫(yī)院（四軍大）、南昌市第二人民醫(yī)院、南通市中醫(yī)院、北京中關(guān)村醫(yī)院、天津武警醫(yī)院、太原武警醫(yī)院等十多家三級或二級醫(yī)院進(jìn)行了臨床對比。“數(shù)據(jù)間相關(guān)性”都達(dá)到國家衛(wèi)生部規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，均獲得各家醫(yī)院相關(guān)科室臨床使用的一致認(rèn)可。
5）、易于攜帶
由于該儀器輕巧、易于攜帶（外形類似傳真機），“生物試劑板”采用鋁塑包裝。因此，只要具備220v電壓的環(huán)境，均可對患者進(jìn)行現(xiàn)場快速化驗（poct）。因此，無論是基層診所的室內(nèi)化驗，還是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的送醫(yī)上門，都為老年患者“三高癥”的預(yù)防和診療提供了“零距離”的服務(wù)，也為他們送去了溫馨和關(guān)懷。
五、嚴(yán)格的系統(tǒng)質(zhì)控
生化類的儀器在使用過程中，都需要用“標(biāo)準(zhǔn)品”對系統(tǒng)做“生化質(zhì)控”。該產(chǎn)品在生產(chǎn)的過程中，公司質(zhì)檢部門對每批次生產(chǎn)出的“生物試劑板”都要隨機抽檢一定的數(shù)量做嚴(yán)格的生化數(shù)據(jù)質(zhì)控（每個化驗單項分別抽檢20塊）。即用“標(biāo)準(zhǔn)品”滴入“生物試劑板”內(nèi)，依據(jù)儀器的輸出參數(shù)做出“質(zhì)控圖”，并參照系統(tǒng)內(nèi)±2sd的標(biāo)準(zhǔn)范圍，給予針對性的“修正補償”，從而確保儀器臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
六、先進(jìn)的“標(biāo)本處理”方式
該產(chǎn)品在血液標(biāo)本處理的方式上完全脫離了靠人工操作以及離心機分離血清的方法。它采用了目前國際上最先進(jìn)的“高分子復(fù)合材料”和高新技術(shù)分離血清。即將不同性能的高分子復(fù)合材料經(jīng)過工藝和技術(shù)處理，組合安裝在生物試劑板內(nèi)。依次分為“沉淀單元”、“過濾單元”和“離心單元”?；颊叩难簶?biāo)本滴入“生物試劑板”取血孔后，在計算機程序的指令下，血液標(biāo)本將快速有序的滲入到各個單元，最終在“離心單元” 輸出端（高分子材料的表層）呈現(xiàn)出“血清”。由于“生物試劑板”的反應(yīng)面與高分子復(fù)合材料呈水平對應(yīng)狀態(tài)，之間的間隙很小，在動態(tài)的條件下一但發(fā)生接觸，“血清標(biāo)本”與反應(yīng)面上的“固化試劑”瞬間產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，并導(dǎo)致反應(yīng)面（背面的窗口）出現(xiàn)顏色的變化。該儀器的主機結(jié)構(gòu)可以看成是分光檢測系統(tǒng)與計算機的組成，檢測系統(tǒng)采用“反射光度法”（生物試劑板為一次性耗材）。
公司網(wǎng)址：http://www.njfdyl.cn/
公司電話：025-84405371